• Une étape-clé dans la stratégie de diagnostic in vitro (DIV) de MDxHealth en Europe
• La certification permet à MDxHealth de développer, de produire et de distribuer des produits DIV

IRVINE, CA, et HERSTAL, BELGIQUE, Le 16 décembre 2016 – MDxHealth SA (Euronext: MDXH), annonce que son laboratoire de Nimègue, aux Pays-Bas, a reçu la certification ISO 13485:2016.  Il peut concevoir, développer, produire et distribuer des produits de diagnostic moléculaire in vitro en tant de services à la clientèle et en tant que laboratoire d’analyses pour la détection de diagnostic moléculaire de maladies oncologiques.

La certification ISO 13485:2016 est la norme de qualité établie pour les fabricants de dispositifs médicaux et/ou de composants de la plus haute importance au sein d’une plate-forme de dispositifs médicaux.  La norme précise les exigences d’un système de gestion de la qualité pour démontrer la capacité d’une entreprise à fournir de façon constante des produits qui satisfont aux exigences légales et réglementaires en application.

“La certification ISO de notre filiale aux Pays-Bas représente une étape importante et un pas significatif dans la stratégie de diagnostic in vitro de la Société en Europe et sur les marchés internationaux” a déclaré le Dr Jan Groen, CEO de MDxHealth.  “Grâce à cette certification, nous pouvons développer, produire et distribuer des produits de diagnostic in vitro (DIV) et, à présent, nous pouvons entamer la commercialisation et la distribution mondiale de notre kit DIV SelectMDx dans le courant de l’année prochaine”.

A propos de MDxHealth

MDxHealth est une société multinationale, active dans le domaine des soins de santé, qui fournit des informations de diagnostic moléculaire pratiques afin de personnaliser le diagnostic et le traitement du cancer. Les tests de la société sont basés sur la technologie de la méthylation des gènes (épigénétique) et sur d’autres technologies moléculaires brevetées.  Ses tests ont pour but d’aider les médecins dans leur diagnostic du cancer, dans leur pronostic de risque de résurgence et dans la prédiction de la réponse du patient à une thérapie spécifique.  Pour plus d’informations, visitez le site web : www.mdxhealth.com ou suivez-nous sur Twitter : twitter.com/mdxhealth.

Pour plus d’information:   Dr. Jan Groen, CEO MDxHealth US: +1 949 812 6979 BE: +32 4 364 20 70 info@mdxhealth.com

Jonathan Birt, Chris Welsh, Hendrik Thys (PR & IR) Consilium Strategic Communications UK: +44 20 3709 5701 US: + 1 917 322 2571 (Rx Communications Group LLC) mdxhealth@consilium-comms.com

Informations importantes concernant les informations prévisionnelles
Ce communiqué de presse contient des informations prévisionnelles et des estimations relatives aux performances futures prévues de MDxHealth et du marché sur lequel la société est active. Lesdites déclarations et estimations se basent sur différentes suppositions et appréciations de risques connus et inconnus, d’incertitudes et d’autres facteurs, qui semblaient raisonnables lorsqu’elles ont été réalisées, mais qui pourront s’avérer correctes ou non. Les événements réels sont difficiles à prévoir et peuvent dépendre de facteurs au-delà du contrôle de la société, et peuvent s’avérer être substantiellement différents. MDxHealth réfute expressément toute obligation de mise à jour des informations prévisionnelles de ce rapport intermédiaire et ce, dans le but de refléter tout changement par rapport à ses attentes, tout changement des événements, des conditions ou des circonstances sur lesquels un tel rapport est basé à moins que ce soit requis par la loi ou un règlement. Ce communiqué de presse ne constitue pas une offre ou une invitation de vente ou d’achat de titres ou d’actifs de MDxHealth dans quelque juridiction que ce soit. Aucun titre de MDxHealth ne peut être offert ou vendu aux États-Unis sans inscription préalable et ce en vertu du US Securities Act de 1933, tel que modifié, ou dans le respect d’une dispense, et en conformité avec toutes les lois applicables aux valeurs mobilières aux Etats-Unis. 

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